SCARE SUPPLY : Le gouvernement fédéral Push Meds Control

Les industries qui dépendent des chaînes d'approvisionnement mondiales obtiennent généralement leurs médicaments et fournitures médicales en Inde ou en Chine. Les recherches montrent que les États-Unis dépendent de ces pays et d'autres installations de production étrangères pour les deux tiers de leur demande de médicaments génériques. Les États-Unis sont encore plus dépendants des installations étrangères pour 90 % de leurs ingrédients pharmaceutiques actifs génériques (API), la Chine étant le deuxième exportateur mondial de produits pharmaceutiques et le numéro un des exportations de dispositifs médicaux. En conséquence, les organes fédéraux et politiques américains sont alertés et prennent des mesures.

De toute évidence, le gouvernement américain est très préoccupé par son approvisionnement en produits pharmaceutiques. Il est effrayant d'imaginer une réduction de l'approvisionnement et de l'accès à des produits tels que les antibiotiques, car cela provoquerait une urgence de santé publique dévastatrice. Alors que les États-Unis ne dépendent pas d'un seul pays pour leur approvisionnement général en ces médicaments (d'autres incluent l'Italie, l'Inde et le Canada), la Chine fournit la majeure partie des ingrédients des antibiotiques individuels tels que la pénicilline et la céphalosporine, qui représentent ensemble près des deux tiers des antibiotiques utilisés quotidiennement aux États-Unis.

En raison de ces problèmes majeurs d'approvisionnement en médicaments, le gouvernement américain a adopté au Sénat un projet de loi visant à accroître la fabrication de médicaments dans le pays et à diversifier la chaîne d'approvisionnement afin de remédier à notre inquiétante dépendance excessive à l'égard de la Chine. Il semble que la grande majorité de la population des États-Unis soit d'accord avec ces initiatives, car de récents sondages concluent que 85 % des personnes interrogées soutiennent fermement la production nationale de médicaments génériques.

Il est clair pour beaucoup que la pandémie persistante ne fera qu'exacerber les inquiétudes concernant les approvisionnements pharmaceutiques essentiels et la production d'API, en particulier si l'on considère comment, pendant une courte période au début de la pandémie, l'Inde a réduit ses exportations d'API et de médicaments génériques. Le gouvernement en a certainement tenu compte puisque le marché américain des médicaments représentait plus de la moitié des exportations indiennes de médicaments, de produits pharmaceutiques et de produits chimiques fins. Un défi encore plus important au cours des premiers stades de la pandémie a été la mobilité limitée de la chaîne d'approvisionnement mondiale, qui a encore restreint l'accès et a fait du rôle de la FDA américaine dans l'importation et la garantie de la qualité des médicaments un cauchemar logistique.

En fait, en 2021, la FDA américaine a publié un rapport qui montrait comment l'agence n'avait géré que 61 % des inspections pharmaceutiques qu'elle avait prévues pour 2020. En conséquence, la FDA a dû reporter les inspections manquées à l'année suivante, ce qui signifie que ses inspections prévues ont augmenté d'environ vingt-cinq pour cent pour l'année 2021. Cela a également entraîné une pression sur les ressources, car des inspections en personne ont dû être programmées pour les installations considérées comme « à haut risque ». Cela a en fait entraîné une réduction des inspections étrangères, ce qui a incité le Government Accountability Office des États-Unis à publier un rapport demandant des améliorations à son programme d'inspection étrangère. À son tour, la politique américaine a évolué pour se concentrer sur le renforcement de la chaîne d'approvisionnement nationale afin de faire face aux pénuries résultant de problèmes de qualité des médicaments, d'une augmentation de la demande, de retraits du marché et de catastrophes naturelles. Cela signifie que les entreprises doivent mieux contrôler leurs chaînes d'approvisionnement grâce à des plans de gestion des risques plus intensifs.

L'expansion de l'industrie manufacturière américaine est déjà évidente avec un investissement de 2,1 milliards de dollars dans deux usines de fabrication dans l'Indiana, mais il reste à voir si l'industrie pharmaceutique agira de la même manière dans les domaines à faible rentabilité tels que la génétique et les antibiotiques. Il est clair que des appels continueront d'être lancés en faveur d'une augmentation de la fabrication nationale afin de contribuer à atténuer les problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement en médicaments.

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