SUMINISTRO ESCASO: Los federales presionan el control de los medicamentos

Las industrias que dependen de las cadenas de suministro mundiales suelen obtener sus medicamentos y suministros médicos de la India o China. Las investigaciones muestran que los Estados Unidos dependen de estos países y otras instalaciones de producción extranjeras para cubrir dos tercios de su demanda de medicamentos genéricos. Los Estados Unidos dependen aún más de las instalaciones extranjeras para obtener el noventa por ciento de sus ingredientes farmacéuticos activos (API) genéricos, y China es el segundo mayor exportador mundial de productos farmacéuticos y el número uno en exportaciones de dispositivos médicos. Como resultado, los organismos federales y políticos estadounidenses están siendo alertados y tomando medidas.

Evidentemente, el gobierno de los Estados Unidos está muy preocupado por su suministro de productos farmacéuticos. Resulta aterrador imaginar una reducción del suministro y el acceso a productos como los antibióticos, ya que ello provocaría una devastadora emergencia de salud pública. Si bien los Estados Unidos no dependen de un solo país para el suministro general de estos medicamentos (otros países incluyen a Italia, India y Canadá), China suministra la mayor parte de los ingredientes de los antibióticos individuales, como la penicilina y la cefalosporina, que en conjunto representan cerca de dos tercios de los antibióticos que se utilizan en los Estados Unidos todos los días.

Debido a estos importantes problemas de suministro de medicamentos, el gobierno de los Estados Unidos aprobó un proyecto de ley en el Senado redactado para aumentar la fabricación de medicamentos en el país y diversificar la cadena de suministro a fin de mediar nuestra preocupante dependencia excesiva de China. Parece que la gran mayoría de la población de los Estados Unidos está de acuerdo con estas iniciativas, ya que las encuestas recientes concluyen que el ochenta y cinco por ciento de los encuestados apoya firmemente la producción nacional de medicamentos genéricos.

Para muchos está claro que la persistente pandemia solo exacerbará las preocupaciones sobre los suministros farmacéuticos críticos y la producción de medicamentos genéricos, en particular si tenemos en cuenta cómo, durante un breve período en las primeras etapas de la pandemia, la India redujo sus exportaciones de API y medicamentos genéricos. No cabe duda de que el gobierno tomó nota, ya que el mercado estadounidense de medicamentos representaba más de la mitad de las exportaciones de medicamentos, productos farmacéuticos y productos químicos finos de la India. Un desafío aún mayor durante las primeras etapas de la pandemia fue la limitada movilidad de la cadena de suministro mundial, lo que restringió aún más el acceso y convirtió la función de la FDA estadounidense de importar y garantizar la calidad de los medicamentos en una pesadilla logística.

De hecho, en 2021 la FDA estadounidense publicó un informe que mostraba cómo la agencia gestionaba solo el 61 por ciento de las inspecciones farmacéuticas que tenía previstas para 2020. En consecuencia, la FDA tuvo que aplazar las inspecciones fallidas hasta el año siguiente, lo que significa que las inspecciones planificadas aumentaron aproximadamente un veinticinco por ciento para el año 2021. Esto también supuso una carga para los recursos, ya que hubo que programar inspecciones presenciales en las instalaciones consideradas de «alto riesgo». De hecho, esto llevó a una reducción del número de inspecciones extranjeras, lo que llevó a la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los Estados Unidos a publicar un informe en el que pedía mejoras en su programa de inspecciones extranjeras. A su vez, se ha producido un cambio en la política estadounidense para centrarse en fortalecer la cadena de suministro nacional para hacer frente a la escasez provocada por los problemas de calidad de los medicamentos, el aumento de la demanda, las retiradas del mercado y los desastres naturales. Esto significa que las empresas deben controlar mejor sus cadenas de suministro mediante planes de gestión de riesgos más intensivos.

La expansión de la industria estadounidense ya es evidente con una inversión de 2.100 millones de dólares para un par de instalaciones de fabricación en Indiana, pero queda por ver si la industria farmacéutica actuará de manera similar en áreas de bajos beneficios, como la genética y los antibióticos. Lo que está claro es que se seguirá pidiendo una mayor fabricación nacional para ayudar a mitigar los desafíos de la cadena de suministro de medicamentos.

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