SCARE SUPPLY：联邦政府推动药物管制

依赖全球供应链的行业通常从印度或中国获得药品和医疗用品。研究表明，美国三分之二的仿制药需求依赖这些国家和其他外国生产设施。美国百分之九十的仿制活性药物成分（API）更加依赖外国设施，中国是世界第二大药品出口国，也是医疗器械出口的第一大国。结果，美国联邦和政治机构正在收到警报并采取行动。

显然，美国政府非常担心其药品供应。想象抗生素等物质的供应和准入会缩短会造成毁灭性的突发公共卫生事件，这真是令人恐惧。尽管美国不依赖单一国家提供此类药物（其他国家包括意大利、印度和加拿大），但中国供应青霉素和头孢菌素等个体抗生素的大部分原料，这些成分加起来占美国每天使用的抗生素的近三分之二。

由于这些主要的药品供应问题，美国政府在参议院通过了一项法案，旨在增加国内药品生产并实现供应链多元化，以调解我们对中国的过度依赖。看来绝大多数美国民众都同意这些举措，因为最近的民意调查得出的结论是，百分之八十五的受访者坚决支持仿制药产品的国内生产。

许多人很清楚，持续的疫情只会加剧人们对关键药品供应和原料药生产的担忧，特别是考虑到印度在疫情初期的短时间内如何削减其原料药和仿制药的出口。政府当然注意到了这一点，因为美国药品市场占印度药品、药品和精细化学品出口的一半以上。在疫情初期，更大的挑战是世界供应链的流动性有限，这进一步限制了准入，使美国食品和药物管理局在进口和确保药品质量方面的作用成为物流方面的噩梦。

实际上，美国食品药品管理局在2021年发布了一份报告，显示该机构仅管理了其计划于2020年进行的药品检查的61％。结果，美国食品和药物管理局不得不将错过的检查推迟到次年，这意味着其计划中的检查在2021年增加了约25％。这也意味着资源紧张，因为必须安排对被认为是 “高风险” 的设施进行面对面检查。这实际上导致了外国检查的减少，促使美国政府问责办公室发布了一份报告，呼吁改善其外国检查计划。反过来，美国政治发生了转变，将重点放在加强国内供应链上，以解决药品质量问题、需求增加、市场退出和自然灾害造成的短缺。这意味着企业必须通过更密集的风险管理计划更好地控制其供应链。

美国制造业的扩张已经显而易见，在印第安纳州投资了两座制造工厂，但制药行业在遗传学和抗生素等低利润领域是否会采取类似的行动还有待观察。显而易见的是，将继续有人呼吁扩大国内制造业，以帮助缓解药品供应链的挑战。

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