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La tecnología de Graver gestiona el riesgo de contaminantes en las aplicaciones sanitarias, como los dispositivos médicos, los cosméticos, los productos de diagnóstico y los agentes farmacéuticos.
El sector de la salud consiste en un grupo diverso de aplicaciones que incluyen dispositivos médicos, cosméticos, reactivos de diagnóstico, agentes biofarmacéuticos e ingredientes para producir productos tópicos, orales y parenterales. Con el aumento de la población y el aumento de las enfermedades crónicas y nuevas, el desarrollo de fármacos, medicamentos y tratamientos avanzados es fundamental para mantener la salud y la seguridad de las poblaciones tanto en los países avanzados como en los países en desarrollo. Estas aplicaciones altamente reguladas requieren altos estándares de pureza y procesos y entornos altamente controlados para gestionar eficazmente el riesgo de partículas, contaminantes microbiológicos y materiales disueltos que se derivan del proceso de fabricación o que presentan riesgos para la salud si no se eliminan. La gestión de las personas, los procesos y los materiales mediante la adopción de las medidas preventivas adecuadas ayudará a mantener los estándares de alta calidad y, al mismo tiempo, a cumplir con las reglamentaciones legales.
Graver Technologies lleva más de 100 años diseñando y produciendo soluciones superiores de filtración, separación y purificación. Ya sea que produzca aire para uso general, productos de diagnóstico, antibióticos o vacunas, Graver Technologies tiene una solución de mercado. Nuestra amplia oferta de productos ofrece un proceso rentable para lograr un producto uniforme y de alta calidad que cumpla con los requisitos normativos, de seguridad y de rendimiento de la aplicación. Muchos de los productos sanitarios que se están desarrollando actualmente se producirán mediante procesos sintéticos de varios pasos que requerirán una purificación exhaustiva posterior. La gama de productos de Graver Technologies incluye prefiltros, filtros de pulido, filtros de protección biológica y esterilizantes, filtros tubulares de flujo cruzado para microfiltración y ultrafiltración, así como tecnologías adsorbentes patentadas, que garantizan que la fabricación de productos para el sector sanitario sea segura y esté libre de contaminación.
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Some of our the standard Certifications and Compliance Standards: ASME Code, Section XI, Division I Compliance, PED 97/23/EC Compliance, ISO 9001:2015 Certification, NSF 61 Certification, FDA Title 21 Compliance, USP Class VI Compliance, EU 1935 OML Compliance
Ultrapure water (UPW), high-purity water (HPW) is water that has been purified to stringent specifications which may include microbial, particulate, and metal contaminants. The standards of water quality will vary significantly by application and industry. For healthcare applications, the USP (United States Pharmacopeia) has 8 different classifications, with the common classification for processing high purity water being Water for Injection (WFI) and Purified Water.
Microfiltration technology is not effective in removing chlorine and fluorides in water. These are typically removed through use of carbon based adsorbent technology.
Medical devices can use a wide range of filter technologies. Graver focuses specifically upon use of PLEKX® technology for the removal and/or reduction of multiple odor, gas, fume and chemical contaminants in both doctors' offices and surgical suites.
Several essential applications for filters. Tank vent or fermentation feed air filters, the choice of which depends upon the specific method being used in the fermentation process, ensure that particles and microbes do not enter the process through air sources. These filters should utilize a hydrophobic membrane such as PTFE and have claims for sterility. A second area is to ensure that all fluids in the process are microbial-free, so filtration using a 0.2 micron hydrophilic membrane filter that is rated as sterilizing grade is commonly used. This would apply to water, nutrient broths or any liquid additive essential to the process.
Generally, HEPA filters are not intended to be washed and reused.
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