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La technologie de Graver gère le risque de contaminants dans les applications de santé, telles que les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les diagnostics et les agents pharmaceutiques.
Le secteur de la santé comprend un groupe diversifié d'applications, notamment des dispositifs médicaux, des cosmétiques, des réactifs de diagnostic, des agents biopharmaceutiques et des ingrédients pour la production de produits topiques, oraux et parentéraux. Compte tenu de l'augmentation de la population et de l'augmentation des maladies chroniques et nouvelles, le développement de médicaments et de traitements avancés est essentiel pour maintenir la santé et la sécurité des populations dans les pays avancés et en développement. Ces applications hautement réglementées nécessitent des normes de pureté élevées et des processus et environnements hautement contrôlés pour gérer efficacement le risque de particules, de contaminants microbiologiques et de matières dissoutes qui sont dérivées du processus de fabrication ou présentent des risques pour la santé si elles ne sont pas éliminées. La gestion des personnes, des processus et des matériaux par la mise en œuvre de mesures préventives adéquates aidera à maintenir des normes de haute qualité tout en respectant les réglementations légales.
Graver Technologies conçoit et produit des solutions de filtration, de séparation et de purification de qualité supérieure depuis plus de 100 ans. Qu'il s'agisse de produire de l'air utilitaire, des diagnostics, des antibiotiques ou des vaccins, Graver Technologies propose une solution de marché. Notre large gamme de produits fournit un processus rentable pour obtenir un produit constant et de haute qualité qui répond aux exigences réglementaires et de performance de l'application. De nombreux produits de santé en cours de développement aujourd'hui seront produits par des procédés de synthèse en plusieurs étapes nécessitant une purification approfondie en aval. La gamme de produits de Graver Technologies comprend des préfiltres, des filtres de polissage, des filtres à charge microbienne, des filtres de qualité stérilisante, des filtres tubulaires de microfiltration et d'ultrafiltration ainsi que des technologies d'adsorbants exclusives, garantissant que la fabrication de produits pour les secteurs de la santé est sûre et exempte de contamination.
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Some of our the standard Certifications and Compliance Standards: ASME Code, Section XI, Division I Compliance, PED 97/23/EC Compliance, ISO 9001:2015 Certification, NSF 61 Certification, FDA Title 21 Compliance, USP Class VI Compliance, EU 1935 OML Compliance
Ultrapure water (UPW), high-purity water (HPW) is water that has been purified to stringent specifications which may include microbial, particulate, and metal contaminants. The standards of water quality will vary significantly by application and industry. For healthcare applications, the USP (United States Pharmacopeia) has 8 different classifications, with the common classification for processing high purity water being Water for Injection (WFI) and Purified Water.
Microfiltration technology is not effective in removing chlorine and fluorides in water. These are typically removed through use of carbon based adsorbent technology.
Medical devices can use a wide range of filter technologies. Graver focuses specifically upon use of PLEKX® technology for the removal and/or reduction of multiple odor, gas, fume and chemical contaminants in both doctors' offices and surgical suites.
Several essential applications for filters. Tank vent or fermentation feed air filters, the choice of which depends upon the specific method being used in the fermentation process, ensure that particles and microbes do not enter the process through air sources. These filters should utilize a hydrophobic membrane such as PTFE and have claims for sterility. A second area is to ensure that all fluids in the process are microbial-free, so filtration using a 0.2 micron hydrophilic membrane filter that is rated as sterilizing grade is commonly used. This would apply to water, nutrient broths or any liquid additive essential to the process.
Generally, HEPA filters are not intended to be washed and reused.
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